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明朝娱乐_天选团队
发布时间:2020-09-09 11:52:17 来源:未知

  明朝娱乐_天选团队主管QQ91642--俄罗斯研究人员在2020年6月18日至8月3日期间招募了76名参与者参加这两项研究(每项研究中有38人)。在每项研究中,9名志愿者在第一阶段接受rAd26-S,9名志愿者在第一阶段接受rAd5-S,20名志愿者在第二阶段接受rAd26-S和rAd5-S。

  试验结果显示这两种疫苗均表现出良好的安全性与耐受性。最常见的不良事件是注射部位疼痛(44[58%])、高热(38[50%])、头痛(32[42%])、气喘(21[28%])、肌肉和关节疼痛(18[24%])。大多数不良事件是轻微的,没有发现严重的不良事件。

  所有参与者都产生了SARS-CoV-2糖蛋白的抗体。42天时,冷冻制剂的受体结合域特异性IgG滴度为14703,冻干制剂为11143,冻干制剂的中和抗体为49-25,冻干制剂为45-93娱乐注册95,血清转换率为100%。所有参与者在第28天均检测到细胞介导反应,冷冻制剂的中位细胞增殖为2-5%CD4+和1-3%CD8+,冻干制剂的中位细胞增殖为1-3%CD4+和1-1%CD8+。

  文章也强调,“需要进一步进行大型长期试验,包括安慰剂比较和进一步监测。” 俄罗斯主权财富基金直接投资基金(RDIF)负责人报告说,俄罗斯在11月之前“有望”出口疫苗。

  据卫星社莫斯科9月8日消息,俄罗斯联邦卫生部新闻处发布消息称,俄罗斯加马列亚(Gamaleya Institute)国家流行病学和微生物学研究中心研发的首批新冠肺炎疫苗已经投入民用流通,预计近期将向各地区交付。俄方已商定在5个国家生产疫苗,现有产能将达到每年5亿剂。与此同时,英国和美国在考虑批准Sputnik V时正在“追随俄罗斯的脚步”。

  该疫苗于7月进行了临床试验。8月11日,Sputnik V成为全球第一个注册针对冠状病毒感染的疫苗。当时,普京总统说将在9月开始全面生产。全球诸多专家对该疫苗的安全性与有效性担忧,因为当时尚未发布任何数据,更不用说跳过临床试验第3阶段了。

  投资该疫苗的RDIF负责人基里尔·德米特里耶夫(Kiril Dmitriev)表示,该报告证实了该国所做的努力。德米特里耶夫说:“我们对《柳叶刀》(The Lancet)上发表俄罗斯疫苗结果非常兴奋,这是西方最重要的医学杂志之一。”他继续说:“与世界分享信息非常重要……结果非常好,但基本上该研究表明抗体和细胞免疫反应都非常强。”

  据了解,俄罗斯Sputnik V疫苗第3阶段临床试验数据应在10月底发布。目前,俄罗斯于8月底启动了40000人参与的临床试验,并且还将在阿联酋、沙特阿拉伯、菲律宾和许多其他国家地区进行临床试验。

  爱丁堡大学免疫学和传染病学教授埃Eleanor Riley教授说:“在现阶段扩大疫苗生产并非没有道理,我们在牛津和帝国理工学院的疫苗上都在做同样的事情,您需93娱乐要开始扩大规模,以便有足够的疫苗来进行大型3期试验。关键问题是,这种疫苗的下一步是否确实(如我们预期的那样)是一项随机,盲目,安慰剂对照的III期临床试验,或者疫苗开发商是否会承受政治压力向公众释放疫苗剂量。显然,根据大流行后开始实施的一项法律,疫苗的批准可以同时满足这两种情况。

  “尽管保护高危人群的愿望是可以理解的,但已有一些有效的公共卫生措施可以在中短期内实现这一目标。在证明疫苗本身是安全和有效的之前,不应使用疫苗来缩短已知安全有效的公共卫生干预措施的实施。那些因COVID-19而导致严重疾病和死亡的最高风险的人群(老年人和具有健康问题状况的人群)也是对疫苗有效反应最不可能的人群,并且与疫苗接种相关的任何不良反应在这些人群中也更有可能。”

  伦敦卫生与热带医学学院微生物发病机制教授Brendan Wren教授评论道,在《柳叶刀》上报道的有关俄罗斯疫苗研究数据令人鼓舞–证明了基于腺病毒的COVID-19疫苗的安全性和免疫原性。结果并不令人惊讶,因为牛津大学的研究小组还显示出类似的基于腺病毒的疫苗不会对人类产生重大副作用,并且观察到了对Spike蛋白的免疫反应。

  该研究对60岁以下的76名受试者进行了高质量的研究,但在最需要疫苗的年老人群中尚未得到证实。鉴于COVID-19疫苗的开发是全球性的当务之急,因此与牛津疫苗一样,对疫苗进行注册并开始生产是明智的。该报告是一个“到目前为止很好”的案例,但是免疫应答未必会引起保护,因此需要进一步研究这种疫苗预防COVID-19的有效性。

  雷丁大学病毒学教授Ian Jones教授认为,这项研究证实了在其他地方使用腺病毒载体已经看到的事实,它们通常是安全的,并且对掺入的Sars-CoV-2蛋白产生免疫应答。虽然数量相对较少,但双血清型方法似乎已产生了中和抗体和T细胞活性的良好水平。每个人都想知道的是,这是否可以转化为对线期试验应该提供这种保护。

  南安普敦大学全球卫生高级研究员Michael Head认为,俄罗斯疫苗这项研究证实了几周前的一些公开声明,这似乎是一种很有前途的疫苗候选者。已经进行了1期和2期试验,有充分的理由将其扩大到更大的3期试验。但确实存在一些关于这种疫苗将要正式批准和许可的先前模棱两可的评论。在此阶段,我们尚不知道该疫苗是否线期试验将告诉我们的。公众对任何获得许可的疫苗的信心至关重要,俄罗斯和美国的建议都指出,如果没有进行适当的研究,疫苗可能出现诸多问题。对于所有候选疫苗的有效性和安全性,我们必须保持公开透明。很重要的一点是,我们决不能在反疫苗运动上火上浇油。93娱乐注册93